MDProject seminar 9 oktober 2018 op nieuwe locatie! 0

LET OP: de locatie van ons seminar is gewijzigd. De nieuwe locatie is: Fort Wierickerschans Adres: Zuidzijde 132, 2411 RX Bodegraven Gebruik het volgende adres voor de navigatie: Weijpoort 4, Nieuwerbrug aan den Rijn http://www.fortwierickerschans.nl Al 10 jaar ondersteunen wij de medische hulpmiddelen industrie met onze QA/RA diensten. Van ontwikkeling, productie tot en met de post market fase. Daarom willen we op 9 oktober ons 2e lustrum samen met u vieren. Dit doen we in de vorm van een middag seminar op een locatie centraal in Nederland met aansluitend een feestelijke borrel. Het programma is nu bekend! We zijn er trots op een [&hellip

Read More

Posted on 2, July 2018

in Category News

TAGS:

EU MDR Module training 2018 – 2019 0

Ben je op zoek naar verdere uitdieping op het gebied van de EU MDR (2017/745) en heb je behoefte aan duidelijke uitgewerkte actielijsten die je als (toekomstige) Person Responsible for Regulatory Compliance (artikel 15) wilt gaan gebruiken in jouw organisatie? Dan is deze diepgaande training bedoeld voor jou. In detail worden de voor een fabrikant relevante vereisten van de wetgeving doorgesproken en uitgelegd. Daardoor word jij de kennishouder binnen je organisatie en kun je de implementatie programma’s goed aansturen. Het programma heeft een modulaire opzet zoals hieronder beschreven. Training modules 1) Algemene inleiding, definities, verantwoordelijkheden (M.A.I.D.), Eudamed, tijdslijnen. Datum: dinsdag [&hellip

Read More

Posted on 26, June 2018

in Category MDR 2017/745, News, training

TAGS:

Congres “De waarde van kwaliteit in de mondzorg” 0

Op 8 juni zal het congres “De waarde van kwaliteit in de mondzorg” worden gehouden bij de FME, Zilverstraat 69 in Zoetermeer. Het congres wordt georganiseerd door “Indent”, de vereniging van dentale bedrijven. Robert van Boxtel zal ons vertegenwoordigen als één van de sprekers. Voor meer informatie en aanmelding klik op deze link

Read More

Posted on 30, April 2018

in Category News

TAGS:

EU Medical Device Regulation – Implementation program 0

Ben je op zoek naar verdere uitdieping op het gebied van de EU MDR (2017/745) en heb je behoefte aan duidelijke uitgewerkte actielijsten die je als (toekomstige) Person Responsible for Regulatory Compliance (artikel 15) wilt gaan gebruiken in jouw organisatie? Dan is deze diepgaande training bedoeld voor jou. In detail worden de voor een fabrikant relevante vereisten van de wetgeving doorgesproken en uitgelegd. Daardoor word jij de kennishouder binnen je organisatie en kun je de implementatie programma’s goed aansturen. Het programma heeft een modulaire opzet zoals hieronder beschreven. Modules plenary classroom training General introduction: Definitions, Responsibilities (M.A.I.D.), Eudamed, Timelines. Date: [&hellip

Read More

Posted on 15, February 2018

in Category MDR 2017/745, training

TAGS:

Impact van de nieuwe Europese wetgeving voor Nederlandse ziekenhuizen 0

Wat is de impact van de nieuwe Europese wetgeving (EU MDR 2017/745) voor Nederlandse ziekhuizen? Zijn er straks nog genoeg medische hulpmiddelen beschikbaar? Kan een ziekenhuis eigen hulpmiddelen (blijven) ontwikkelen? Alle ins en outs die voor ziekenhuismedewerkers (Inkoop, technische dienst, DSMH, Klinisch Fysicus etc) belangrijk zijn in de komende jaren, worden besproken in een dag training in het ziekenhuis. Meer informatie? Contacteer ons via info@mdproject.nl

Read More

Posted on 15, February 2018

in Category MDR 2017/745

TAGS:

Bioforum 2 day course “from MDD to MDR” 0

Bioforum organizes a 2 day course on 29 and 30 May 2018 in Israel. The aim of this course is to inform the participants about the impact of the new European Medical Device Regulation that has entered into force per May 26, 2017. Robert van Boxtel will be your lecturer. For more information please click on here

Read More

Posted on 18, January 2018

in Category News

TAGS:

EU MDR and EU IVDR published 0

They are here. Long expected, hard debated and with major impacts for industry. The new European Regulations for Medical Device (MDR) and In Vitro Diagnostics (IVDR) are published on May 5, 2017.  A new era has started. This will affect all medical device manufacturers having currently device on the EU market: All devices will have to be recertified. No grandfathering option is included. For the MDR, 3 years transition time is granted, for the IVDR, 5 years transition time is granted. Even though that appears to be a long period, a closer look on the timelines shows that companies will [&hellip

Read More

Posted on 9, May 2017

in Category News

TAGS: