Training
Training
MDProject verzorgt training “on the job” tijdens onze advies opdrachten. Daarnaast verzorgt MDProject klassikale trainingen.
Elk half jaar worden deze klassikale trainingen gepland en wordt een bijgewerkte Brochure gepubliceerd.
Om deel te kunnen nemen aan de trainingen kunt u het formulier aan de rechterkant invullen of een email sturen naar trainingen@mdproject.nl
De trainingsbrochure Q3/Q4 2024 V2 is gepubliceerd.
- EU MDR - QMS en TD vereisten – 9 september 2024
- Unique Device Identification (UDI) en EUDAMED – 23 september 2024
- Risico management (EN ISO 14971) – 10 oktober 2024
- Interne auditor training ISO 13485 – 7 en 14 november 2024
- Validatie van QMS en proces software – 19 november 2024
- Workshop PMS – 28 november 2024 (NIEUW)
Post Market Surveillance workshop:
Hoe krijgt u een werkbaar PMS systeem geïntegreerd in uw QMS op zo’n manier dat op een praktisch uitvoerbare manier aan de wettelijke eisen wordt voldaan?
- Ontwikkeling van medische software (IEC 62304) – 2 en 9 dec. 2024
Voorwaarden met betrekking tot deelname aan de trainingen staan vermeld in de trainingsbrochure.
Bovenstaande trainingen kunnen op verzoek ook in-company worden verzorgd.
Selecteer dan “In-company training request” in het veld “titel training”.
Naast deze trainingen geven wij ook in-company trainingen over andere onderwerpen. Een selectie hiervan:
- ISO 13485:2016 – implementatie (2 dagen)
- Klinische evaluatie conform MDR, inclusief PMCF (1 dag)
- Biocompatibiliteit: Toepassing ISO 10993 in design proces, van materiaal selectie via chemische karakterisatie naar interpretatie van test resultaten (1-2 dagen)
- Usability (IEC 62366-1) (1 dag)
- Product verificatie/proces validatie - sampling op basis van risico management en statistiek (1 dag)
- FDA QSR, 21 CFR 820 (2 dagen)
Achtergrond training en expertises
MDProject is al jaren actief met consultancy ondersteuning op het gebied van medische hulpmiddelen. Wij krijgen regelmatig verzoeken voor het geven van trainingen en daarom bieden we een aantal trainingen aan via open inschrijving.
Alle trainingen worden gegeven door senior consultants van MDProject. Zij hebben gemiddeld meer dan 10 jaar werkervaring met medische hulpmiddelen en ruime ervaring in het betreffende vakgebied. Hierdoor bent u verzekerd van de juiste kennis bij de trainer en kan er zo goed mogelijk worden ingespeeld op uw vragen.
Alle trainingen worden bewust aan kleinere groepen gegeven, zodat er voldoende ruimte is voor interactie en vragen. Alle trainingen kunnen op verzoek ook in-company worden gegeven.
Mocht u hierin interesse hebben, neem dan gerust contact met ons op via trainingen @ mdproject.nl, of meld u aan via onze website, hier rechts te vinden.